Фармаконадзор

Главным приоритетом в деятельности компании «Геолик Фарм Маркетинг Групп» является обеспечение населения лекарственными средствами высокого качества. Для того чтобы сделать процесс лечения более эффективным и безопасным, нам необходимо поддерживать обратную связь со специалистами здравоохранения, потребителями и дистрибьюторами.

Поэтому, если в результате приема наших лекарственных средств, у Вас появилась информация о побочной реакции, возникновение неожиданного терапевтического эффекта или отсутствие эффективности лекарственного средства, просим сообщить нам об этом:

Позвонить нам: +38(044)239-2641 и спросить специалиста по фармаконадзору;
Заполнить «Карточку-сообщение» или «Карточку-сообщение для мед.работников» и отправить на farmakonadzor@gfmg.ua;
Если у вас возникнут вопросы или трудности при заполнении карты, просьба обращаться к уполномоченному лицу с фармаконадзора:
Телефон: +38(044)239-2641 /по-будням в рабочее время/, или +38(050)383-4905 /24 часа в сутки/
Заполнить онлайн форму: для специалистов или для потребителей

«Осуществление контроля безопасности лекарственных средств при их применению в Украине регулируется приказом МЗ Украины от 27.12.2006 № 898 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения" с изменениями и дополнениями.»

Приложение 6
к Порядку осуществления фармаконадзора
(подпункт 3 пункта 1 раздела IV)

Медицинская документация
Форма № 137/о

КАРТА-СООБЩЕНИЕ
о побочной реакции (далее ПР) лекарственного средства (далее ЛС) и/или отсутствие эффективности (далее ОЭ) ЛС

I.Информация о пациенте

Ф.И.О.

Номер истории болезни / амбулаторной карты

Дата рождения

Полмужчина женщина

Вес (кг)

Рост (см)

II.Подозреваемые ПР/ОЭ

Подозреваемая ПР / Указание ОЭ

Дата и время начала ПР/ОЭ

Дата и время окончания ПР/ОЭ

Коррекция ПР/ОЭ

Следствие ПР/ОЭ

Считаются эти проявления ПР серьезными (касается случая ПР в целом)Да Нет

Если да, отмечается, почему ПР считается серьезной (отмечается одна или несколько причин)

смерть пациента
(дата смерти)
угроз жизни
госпитализация/продления госпитализации пациента
длительная нетрудоспособность
врожденные пороки развития
другая важная медицинская оценка
инвалидность

III.Информация о подозреваемых ЛС

Подозреваемые ЛС (торговое название, лекарственная форма, производитель)

Номер серии

Показания (по возможности по МКБ-10)

Сила действия

Разовая доза

Кратность приёма

Способ введения

Дата и время начала терапии

Дата и время окончания терапии

Меры, которые принимались в отношении подозреваемых ЛС для коррекции ПР/ОЭ

Назначались ли подозреваемые ЛС повторноДа Нет

Если так, указывается, было ли:

Возникала ли повторно ПР/ОЭ после повторного назначения подозреваемого ЛСДа Нет

IV.Информация о сопутствующих ЛС

(за исключением препаратов, которые применялись для коррекции последствий ПР/ОЭ)

Сопутствующие ЛС, (торговое название, лекарственная форма, производитель, номер серии)

Показания (по возможности по МКБ-10)

Сила действия

Разовая доза

Кратность приёма

Способ введения

Дата и время начала терапии

Дата и время окончания терапии

Другая важная информация

V.Информация о уведомителе

Ф.И.О.

Специальность

Учреждение здравоохранения

Местонахождение

Эл.адрес

Тел.

Дата

VI.Информация о медицинском/фармацевтическом специалисте

(если не уведомитель)

Ф.И.О.

Специальность

Учреждение здравоохранения

Местонахождение

Эл.адрес

Тел.

Дата

Приложение 2
к Порядку осуществления фармаконадзора
(подпункт 5 пункта 1 раздела III)

КАРТА-СООБЩЕНИЕ
для предоставления пациентом и/или его представителем информации о побочной реакции (далее ПР) лекарственного средства (далее ЛС), и/или отсутствие эффективности (далее ОЭ) ЛС

Информация о пациенте

Фамилия

Имя

Отчество

Адрес

Тел.\Факс

Информация о подозреваемом ЛС

Торговое название

Форма выпуска

Производитель

Подозреваемые ЛС были назначены пациенту врачомДа Нет

Пациент применил подозреваемые ЛС без назначения врачаДа Нет

Описание проявлений ПР ЛС и/или указания о ОЭ ЛС

Информация о уведомителе

Фамилия

Имя

Отчество

Адрес

Тел.\Факс

Эл.адрес

Информация о враче, учреждении здравоохранения и месте проживания пациента, у которого наблюдалась ПР ЛС и/или ОЭ ЛС

Фамилия

Имя

Отчество

Местонахождение учреждения здравоохранения

Тел.\Факс

Наименование учреждения здравоохранения, где работает лечащий врач

Место проживання пациента

Пройдите проверку "я не робот".

Ваше обращение не передано.
Есть ошибки.

Ваше обращение передано успешно.